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Medizintechnik

UDI / MDR - Kennzeichnung und innovatives Instrumentenmanagement

Die lückenlose Rückverfolgbarkeit von Medizinprodukten und die Verbesserung der Patientensicherheit spielen eine bedeutende Rolle in der Qualitätssicherung der Medizintechnik. Voraussetzung hierfür ist eine eindeutige Identifikation der Produkte durch die UDI - konforme Kennzeichnung.

Auch für ein erfolgreiches Instrumenten - Management ist die Codierung chirurgischer Instrumente von großer Bedeutung.

Für das Auslesen oder Verifizieren der UDI / MDR Codierungen auf chirurgischen Instrumenten und Medizinprodukten sind die IOSS Systeme bestens geeignet.

Vorteile:

  •     Qualitätsmanagement gemäss gesetzlichen Anforderungen und Richtlinien
  •     Vollständige Rückverfolgbarkeit und Dokumentation jedes einzelnen chirurgischen Instruments
  •     Kontrolle der Siebzusammenstellung
  •     Sicherer Sterilgutkreislauf / Instrumentenaufbereitung
  •     Inventarisierung des Bestands
  •     Kostentransparenz und Wirtschaftlichkeit
  •     Einhaltung der UDI Unique Device Identification (FDA) Richtlinien zur Kennzeichnung von medizinischen Produkten
  •     Qualitätsprüfung - UDI / MDR -  Verification lasermarkierter DataMatrix Codierungen nach ISO/IEC 29158

 Unsere 2D-Code Leser in der Übersicht:

 

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